Питер Шмид, доктор медицинских наук, ведущий в Центре экспериментальной онкологической медицины Института рака Бартса, обсуждает роль биоаналогов в онкологии.
Биологические аналоги играют все более важную роль в лечении больных раком. Существует определенный путь, который был установлен регулирующими органами, через который биосимиляры должны пройти, чтобы продемонстрировать биоэквивалентность. Несмотря на первоначальные колебания в отношении сходства между биологическим и биологическим аналогом, комфорт для поставщиков возрос, поскольку стали доступны биоаналоги для агентов, стимулирующих гранулоцитарно-колониальный фактор, и трастузумаба (герцептина).
В июне 2019 г. FDA одобрило ABP 980 (Kanjinti; трастузумаб-аннс), биостимулированный трастузумаб, для лечения пациентов с HER2-сверхэкспрессирующим раком молочной железы, а также с HER2-сверхэкспрессирующей метастатической желудочной или гастроэзофагеальной связью и аденокарциномой, отмечая пятое одобрение агентство по биостимуляции трастузумаба. В конечном счете, внедрение биоаналогов оказало положительное влияние в глобальном масштабе, говорит Шмид. Тем не менее, некоторые проблемы еще предстоит решить, заключает он.